Text copied to clipboard!

Tytuł

Text copied to clipboard!

Specjalista ds. Regulacji

Opis

Text copied to clipboard!
Poszukujemy Specjalisty ds. Regulacji, który dołączy do naszego zespołu i będzie odpowiedzialny za zapewnienie zgodności z przepisami w branży farmaceutycznej. Osoba na tym stanowisku będzie kluczowym ogniwem w procesie wprowadzania nowych produktów na rynek, dbając o to, aby spełniały one wszystkie wymagania prawne i regulacyjne. Specjalista ds. Regulacji będzie współpracować z zespołami badawczo-rozwojowymi, produkcyjnymi oraz marketingowymi, aby zapewnić, że wszystkie działania są zgodne z obowiązującymi normami. Idealny kandydat powinien posiadać dogłębną wiedzę na temat przepisów dotyczących produktów farmaceutycznych oraz umiejętność interpretacji i stosowania tych przepisów w praktyce. Ważne jest również, aby kandydat potrafił efektywnie komunikować się z organami regulacyjnymi oraz posiadał umiejętność pracy w dynamicznym środowisku.

Obowiązki

Text copied to clipboard!
  • Monitorowanie zmian w przepisach dotyczących produktów farmaceutycznych.
  • Przygotowywanie i składanie dokumentacji regulacyjnej.
  • Współpraca z zespołami badawczo-rozwojowymi w celu zapewnienia zgodności produktów.
  • Komunikacja z organami regulacyjnymi.
  • Przeprowadzanie audytów wewnętrznych w celu oceny zgodności z przepisami.
  • Szkolenie pracowników w zakresie wymagań regulacyjnych.
  • Analiza ryzyka związanego z niezgodnością z przepisami.
  • Udział w procesie wprowadzania nowych produktów na rynek.

Wymagania

Text copied to clipboard!
  • Wykształcenie wyższe w dziedzinie nauk przyrodniczych lub pokrewnej.
  • Minimum 3 lata doświadczenia w pracy na podobnym stanowisku.
  • Znajomość przepisów dotyczących produktów farmaceutycznych.
  • Umiejętność interpretacji i stosowania przepisów w praktyce.
  • Doskonałe umiejętności komunikacyjne i interpersonalne.
  • Zdolność do pracy w dynamicznym środowisku.
  • Umiejętność pracy w zespole.
  • Znajomość języka angielskiego na poziomie zaawansowanym.

Potencjalne pytania na rozmowie

Text copied to clipboard!
  • Jakie masz doświadczenie w pracy z przepisami farmaceutycznymi?
  • Jakie są Twoje metody monitorowania zmian w przepisach?
  • Opisz sytuację, w której musiałeś/aś rozwiązać problem związany z niezgodnością z przepisami.
  • Jakie narzędzia lub technologie wykorzystujesz do zarządzania dokumentacją regulacyjną?
  • Jakie są Twoje doświadczenia w komunikacji z organami regulacyjnymi?
Link copied to clipboard!